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变更管理案例分享20210225
生产工艺的变更包括哪些情况:
A、生产工艺参数变更
B、清洁方法
C、产品处方、批量、的变更
D、生产设备变更
变更按照其严重性分为
A、微小变更
B、一般变更
C、中等变更
D、重大变更
《变更申请审批表》填写要求有
A、变更主题:即要变什么或将什么变成什么
B、变更内容:应包括现状描述及变更具体内容的摘要
C、变更合理性:要详细阐述变更预期效果是什么,有什么优点、能解决什么问题或能达到什么目的、起到何种作用
D、变更的风险评估:评估变更可能给哪些模块带来潜在影响
变更方案编写的S.M.A.R.T要求分别是
A、方案必须具有明确性/具体的
B、可测量性
C、可达成的目标
D、时间性
变更关闭综合评价要求有哪些
A、执行中的所有记录作为变更关闭综合评价附件被收集
B、变更执行中是否出现偏差,偏差事件调查是否已经得到满意的解决
C、列举变更方案中所要求的内容已经全部完成
D、变更是否按照计划时间完成变更,未按计划完成的原因

变更管理案例分享20210225

生产工艺的变更包括哪些情况:
A、生产工艺参数变更
B、清洁方法
C、产品处方、批量、的变更
D、生产设备变更
变更按照其严重性分为
A、微小变更
B、一般变更
C、中等变更
D、重大变更
《变更申请审批表》填写要求有
A、变更主题:即要变什么或将什么变成什么
B、变更内容:应包括现状描述及变更具体内容的摘要
C、变更合理性:要详细阐述变更预期效果是什么,有什么优点、能解决什么问题或能达到什么目的、起到何种作用
D、变更的风险评估:评估变更可能给哪些模块带来潜在影响
变更方案编写的S.M.A.R.T要求分别是
A、方案必须具有明确性/具体的
B、可测量性
C、可达成的目标
D、时间性
变更关闭综合评价要求有哪些
A、执行中的所有记录作为变更关闭综合评价附件被收集
B、变更执行中是否出现偏差,偏差事件调查是否已经得到满意的解决
C、列举变更方案中所要求的内容已经全部完成
D、变更是否按照计划时间完成变更,未按计划完成的原因
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